Заказать обратный звонок
Оставьте нам свои данные, и мы свяжемся с вами, чтобы ответить на ваши вопросы!
Записаться на сдачу теста
Оставьте нам свои данные, и мы свяжемся с вами, чтобы утвердить дату записи на сдачу Harmony® Prenatal Test!
Harmony® Prenatal Test
Пренатальный неинвазивный генетический скрининг хромосомных аномалий у плода
Harmony® Prenatal Test
Пренатальный неинвазивный генетический скрининг хромосомных аномалий у плода
Самый изученный и точный тест в мире
Применяется в 100+ странах мира
Скрининг самых частых хромосомных аномалий у плода
1 / 800 новорожденных (в среднем)
1 / 5 000 новорожденных (в среднем)
1 / 16 000 новорожденных (в среднем)
1 / 4 000 новорожденных (в среднем)
1 / 4 000 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
Полезные ссылки (на английском):
1 / 800 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
1 / 5 000 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
1 / 16 000 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
Полезные ссылки (на английском):
Полезные ссылки (на английском):
1 / 2 500 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
1 / 500 - 1 000 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
1 / 1 000 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
1 / 16 000 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
1 / 2 500 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
1 / 500 - 1 000 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
1 / 1 000 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
1 / 16 000 новорожденных
(в среднем)
(в среднем)
Полезные ссылки (на английском):
Полезные ссылки (на английском):
Традиционные показания
-
Повышенный риск хромосомных аномалий по результатам скрининга I / II триместров - Семейная история рождения ребенка с хромосомными аномалиями
- Возраст беременной 35+ лет
Традиционные показания
- Повышенный риск хромосомных аномалий по результатам скрининга I / II триместров
- Семейная история рождения ребенка с хромосомными аномалиями
- Возраст беременной 35+ лет
Расширение показаний
Американский колледж акушеров и гинекологов
American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG
American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG
Общество медицины матери и плода
The Society for Maternal-Fetal Medicine, SMFM
The Society for Maternal-Fetal Medicine, SMFM
Каждой беременной, вне зависимости от возраста!
Harmony Prenatal Test надежен с 10+0 недели беременности!
Harmony Prenatal Test надежен с 10+0 недели беременности!
Для разных ситуаций
- Одноплодная беременность, наступившая в результате естественного зачатия
- Двуплодная беременность, наступившая в результате естественного зачатия
- Одно-/двуплодная беременность, наступившая в результате применения вспомогательных репродуктивных технологий (ИКСИ) / донорства яйцеклеток
- Одноплодная беременность, наступившая в результате естественного зачатия
- Двуплодная беременность, наступившая в результате естественного зачатия
- Одно-/двуплодная беременность, наступившая в результате применения вспомогательных репродуктивных технологий (ИКСИ) / донорства яйцеклеток
Harmony® Prenatal Test
Одноплодная беременность
Анеуплоидии
парных хромосом
парных хромосом
Анеуплоидии
половых хромосом
половых хромосом
Пол ребенка
Оценка вероятности
Оценка вероятности
Оценка вероятности
Трисомия 21
Трисомия 18
Трисомия 13
Трисомия 18
Трисомия 13
Моносомия X, XXX,
XXY, XYY, XXYY
XXY, XYY, XXYY
Двуплодная беременность
Донорство ооцитов и ИКСИ
ИКСИ*
Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида
ИКСИ* - Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида
Преимущества
Специфичность,
%
%
Синдром Дауна
Синдром Эдвардса
Анеуплоидии половых хромосом
98.9
99.9
Трисомия 21
Трисомия 18
Частота
обнаружения, %
обнаружения, %
Частота
ложноположительных результатов, %
ложноположительных результатов, %
Чувствительность
%
%
<0.1
99.3
Синдром Патау
Трисомия 13
XO, XXX, XXY, XYY, XXYY
>99.9
<0.1
<0.1
<0.1
97.4
93.8
94.6
99.9
100.0
90.0
Очень высокий уровень обнаружения ТРИСОМИИ 21
при одноплодной беременности – 99.3%!
при одноплодной беременности – 99.3%!
Делеции парных хромосом
Синдром Ди Джорджи
75.0
<0.5
Другие NIPT*-тесты,
использующие технологию rMPS**
использующие технологию rMPS**
Harmony® Prenatal Test
Традиционный
скрининг I триместра
скрининг I триместра
Самый низкий уровень ложноположительных результатов при обнаружении ТРИСОМИИ 21 – всего 0.04%!
1 / 20 беременных
5.4%
Частота ложноположительных результатов в 7.5 раз выше,
чем у Harmony® Prenatal Test!
чем у Harmony® Prenatal Test!
0.3%
1 / 320 беременных
1 / 1600 беременных
0.04%
Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида
NIPT* - Интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида
rMPS** - Cлучайное массивное параллельное секвенирование
Cлучайное массивное параллельное секвенирование
Пол ребенка
Для предоставления информации о поле ребенка необходимо сообщить об этом в заявке при заполнении соответствующих документов для проведения теста. При двуплодной беременности близнецами, результат ЖЕНСКИЙ пол относится к обоим плодам, результат МУЖСКОЙ пол относится или к одному или к обоим плодам.
Безопасен для матери и ребенка
Так как венозную кровь для проведения Harmony® Prenatal Test получают путем простой венепункции, тест считается абсолютно безопасным как для матери, так и для ребенка.
Для предоставления информации о поле ребенка необходимо сообщить об этом в заявке при заполнении соответствующих документов для проведения теста. При двуплодной беременности близнецами, результат ЖЕНСКИЙ пол относится к обоим плодам, результат МУЖСКОЙ пол относится или к одному или к обоим плодам.
Безопасен для матери и ребенка
Так как венозную кровь для проведения Harmony® Prenatal Test получают путем простой венепункции, тест считается абсолютно безопасным как для матери, так и для ребенка.
Минимальный уровень повторов
Более 98,6% Harmony® Prenatal Test успешно выполняются после первого забора крови (первой попытки). Только 1,4% проб не могли быть проанализированы с первой попытки, и только 0,6% не могли быть проанализированы после последующего повторения теста.
Вероятность успешного выполнения Harmony® Prenatal Test во многом зависит от количества бесклеточной фетальной ДНК (cffDNA) в крови матери. В свою очередь, доля cffDNA зависит как от недели беременности (чем более ранний срок, тем меньше cffDNA), так и от веса матери (чем больше вес, тем меньше cffDNA).
Более 98,6% Harmony® Prenatal Test успешно выполняются после первого забора крови (первой попытки). Только 1,4% проб не могли быть проанализированы с первой попытки, и только 0,6% не могли быть проанализированы после последующего повторения теста.
Вероятность успешного выполнения Harmony® Prenatal Test во многом зависит от количества бесклеточной фетальной ДНК (cffDNA) в крови матери. В свою очередь, доля cffDNA зависит как от недели беременности (чем более ранний срок, тем меньше cffDNA), так и от веса матери (чем больше вес, тем меньше cffDNA).
Достоверен при приеме гепарина
Терапия гепарином влияет на содержание свободно циркулирующей ДНК плода. Методы NIPT, основанные на случайном массивном параллельном секвенировании (rMPS), демонстрируют неправильные результаты.
Harmony® Prenatal Test использует технологию DANSR (цифровой анализ выбранных регионов). Последовательности генов предварительно выбраны таким образом, чтобы не искажались результаты. Это означает, что беременные женщины, получающие терапию гепарином, могут успешно использовать Harmony® Prenatal Test.
Терапия гепарином влияет на содержание свободно циркулирующей ДНК плода. Методы NIPT, основанные на случайном массивном параллельном секвенировании (rMPS), демонстрируют неправильные результаты.
Harmony® Prenatal Test использует технологию DANSR (цифровой анализ выбранных регионов). Последовательности генов предварительно выбраны таким образом, чтобы не искажались результаты. Это означает, что беременные женщины, получающие терапию гепарином, могут успешно использовать Harmony® Prenatal Test.
Инновационная технология
Harmony® Prenatal Test использует запатентованную технологию микроматрицы DANSR (Digital Analysis of Selected Regions) и алгоритм FORTE, разработанные в Ariosa Diagnostics, Inc. (США), являющейся CLIA-сертифицированной и CAP-аккредитованной клинической лабораторией. В настоящий момент технология DANSR занимает лидирующее положение в мировой клинической практике.
Технология DANSR позволяет глубоко исследовать только те короткие участки (фрагменты) свободно циркулирующей ДНК, которые относятся к анализируемым хромосомам. Так как 21, 18 и 13 хромосомы образуют только 10% генома, такой подход приводит к более точному анализу, т.к. каждый фрагмент ДНК прочитывается большее число раз. Благодаря этому подходу существенно снижена частота перезаборов крови, связанных с недостаточным количеством и/или качеством исследуемой ДНК.
Harmony® Prenatal Test использующий технологию DANSR, принципиальное отличается от тех пренатальных тестов, которые используют технологию случайного массивного параллельного секвенирования (rMPS).
Harmony® Prenatal Test использующий технологию DANSR, принципиальное отличается от тех пренатальных тестов, которые используют технологию случайного массивного параллельного секвенирования (rMPS).
Самый изученный тест в мире
Harmony® Prenatal Test изучен больше, чем любой другой пренатальный тест
на основе анализа бесклеточной ДНК.
Об этом свидетельствует большее количество (67) научных публикаций об исследованиях,
в которых приняли участие более 255 000 беременных женщин.
> 1.800.000 Harmony® Prenatal Test выполнено в мире на сегодняшний день.
на основе анализа бесклеточной ДНК.
Об этом свидетельствует большее количество (67) научных публикаций об исследованиях,
в которых приняли участие более 255 000 беременных женщин.
> 1.800.000 Harmony® Prenatal Test выполнено в мире на сегодняшний день.
Самый изученный тест в мире
Harmony® Prenatal Test изучен больше, чем любой другой пренатальный тест
на основе анализа бесклеточной ДНК.
Об этом свидетельствует большее количество (67) научных публикаций об исследованиях,
в которых приняли участие более 255 000 беременных женщин.
> 1.800.000 Harmony® Prenatal Test выполнено в мире на сегодняшний день.
на основе анализа бесклеточной ДНК.
Об этом свидетельствует большее количество (67) научных публикаций об исследованиях,
в которых приняли участие более 255 000 беременных женщин.
> 1.800.000 Harmony® Prenatal Test выполнено в мире на сегодняшний день.
Отчет
Если Harmony® Prenatal Test не обнаруживает анеуплоидию, в отчете сообщается о низкой вероятности ее наличия.
Предоставляются данные о содержании фракции ДНК (%) плода в образце периферической крови матери.
Вероятность отсутствия трисомии составляет >99.9%.
Примечание
Вероятность <1%, определяется как низкая. Консультация у акушер-гинеколога и генетика желательна. При интерпретации должны быть приняты во внимание диагностические характеристики Harmony® Prenatal Test.
Предоставляются данные о содержании фракции ДНК (%) плода в образце периферической крови матери.
Вероятность отсутствия трисомии составляет >99.9%.
Примечание
Вероятность <1%, определяется как низкая. Консультация у акушер-гинеколога и генетика желательна. При интерпретации должны быть приняты во внимание диагностические характеристики Harmony® Prenatal Test.
Если Harmony® Prenatal Test обнаруживает анеуплоидию, в отчете сообщается о высокой вероятности ее наличия.
Предоставляются данные о содержании фракции ДНК (%) плода в образце периферической крови матери.
В качестве подтверждающего теста рекомендуется инвазивное тестирование, включающее анализ кариотипа.
Примечание
Вероятность >1%, определяется как высокая. Высокая вероятность наличия анеуплоидии не является окончательным диагнозом. Консультация у акушер-гинеколога и генетика обязательна. При интерпретации должны быть приняты во внимание диагностические характеристики Harmony® Prenatal Test.
Предоставляются данные о содержании фракции ДНК (%) плода в образце периферической крови матери.
В качестве подтверждающего теста рекомендуется инвазивное тестирование, включающее анализ кариотипа.
Примечание
Вероятность >1%, определяется как высокая. Высокая вероятность наличия анеуплоидии не является окончательным диагнозом. Консультация у акушер-гинеколога и генетика обязательна. При интерпретации должны быть приняты во внимание диагностические характеристики Harmony® Prenatal Test.
Harmony® Prenatal Test не является диагностическим тестом, значит, положительный результат (высокий риск анеуплоидии) всегда должен подтверждаться цитогенетическим исследованием кариотипа плода. Биологический материал для подтверждающего исследования может быть получен инвазивным методом (биопсия хориона или амниотическая пункция).
Высокое качество
Harmony® Prenatal Test выполняется в генетической диагностической лаборатории компании Cenata GmbH (Tübingen, Germany), аккредитованной Roche Diagnostics (Switzerland) и DAKKS (Germany).
Cenata GmbH – крупнейшая лаборатория за пределами США, выполняющая Harmony® Prenatal Test.
Контакты:
Cenata GmbH | Paul-Ehrlich-Str. 23 | D-72076 Tübingen | Germany | Tel. +49 7071 - 565 44 430 | Fax +49 7071 - 565 44 444
Cenata GmbH – крупнейшая лаборатория за пределами США, выполняющая Harmony® Prenatal Test.
Контакты:
Cenata GmbH | Paul-Ehrlich-Str. 23 | D-72076 Tübingen | Germany | Tel. +49 7071 - 565 44 430 | Fax +49 7071 - 565 44 444
ALFA Diagnostica – официальный партнер CENATA в Молдове
Процесс сдачи анализа
1
Решение
Вы принимаете самостоятельно, или по рекомендации акушер-гинеколога и/или врача-генетика.
2
Подготовка
Для проведения Harmony® Prenatal Test нет необходимости в специальной подготовке.
3
Сдача анализа
В день сдачи анализа срок беременности должен составлять 10+0 недель, для этого, при себе необходимо иметь последнее заключение УЗИ с указанием срока.
4
Транспортировка
Осуществляется сертифицированной службой DHL в Cenata GmbH (Tübingen, Germany).
5
Исследование
Выполняется и валидируется в генетической лаборатории компании Cenata GmbH (Tübingen, Germany).
6
Отчет
Можно получить в любом из медицинских офисов ALFA Diagnostica лично в руки или через своего законного представителя.
Решение
Вы принимаете самостоятельно, или по рекомендации акушер-гинеколога и/или врача-генетика.
Получить дополнительную информацию о Harmony® Prenatal Test можно на сайте harmonytest.md, принадлежащем ALFA Diagnostica SRL или на официальном сайте cenata.de, принадлежащем Cenata GmbH.
Подготовка
Для проведения Harmony® Prenatal Test нет необходимости в специальной подготовке.
Как сдать
В день сдачи анализа срок беременности должен составлять 10+0 недель, для этого, при себе необходимо иметь последнее заключение УЗИ с указанием срока.
После подписания договора и оплаты услуги, Вы сдаете 9 миллилитров венозной крови, которая набирается в специальный контейнер.
Транспортировка
Осуществляется сертифицированной службой DHL в Cenata GmbH (Tübingen, Germany).
Исследование
Выполняется и валидируется в генетической лаборатории компании Cenata GmbH (Tübingen, Germany).
Отчет
Можно получить в любом из медицинских офисов ALFA Diagnostica лично в руки или через своего законного представителя (по доверенности).
Безопасность персональных данных
В соответствии с законодательством Германии и регламентом компании Cenata GmbH, Ваши генетические данные и генетические данные Вашего ребенка будут уничтожены по истечении двух месяцев после проведения теста.
Вы принимаете самостоятельно, или по рекомендации акушер-гинеколога и/или врача-генетика.
Получить дополнительную информацию о Harmony® Prenatal Test можно на сайте harmonytest.md, принадлежащем ALFA Diagnostica SRL или на официальном сайте cenata.de, принадлежащем Cenata GmbH.
Подготовка
Для проведения Harmony® Prenatal Test нет необходимости в специальной подготовке.
Как сдать
В день сдачи анализа срок беременности должен составлять 10+0 недель, для этого, при себе необходимо иметь последнее заключение УЗИ с указанием срока.
После подписания договора и оплаты услуги, Вы сдаете 9 миллилитров венозной крови, которая набирается в специальный контейнер.
Транспортировка
Осуществляется сертифицированной службой DHL в Cenata GmbH (Tübingen, Germany).
Исследование
Выполняется и валидируется в генетической лаборатории компании Cenata GmbH (Tübingen, Germany).
Отчет
Можно получить в любом из медицинских офисов ALFA Diagnostica лично в руки или через своего законного представителя (по доверенности).
Безопасность персональных данных
В соответствии с законодательством Германии и регламентом компании Cenata GmbH, Ваши генетические данные и генетические данные Вашего ребенка будут уничтожены по истечении двух месяцев после проведения теста.
Звоните:
(022) 82 44 44 (call center)
Звоните:
(022) 82 44 44 (call center)
Стоимость и сроки
В Молдове Harmony® Prenatal Test может быть заказан только в медицинской лаборатории ALFA Diagnostica.
Стоимость тестирования – 7 200 леев
Срок выполнения – 9 рабочих дней
Срок выполнения – 9 рабочих дней
Места сдачи
Кишинёв:
ул. Н. Тестемицану, 21
Понедельник – Вторник, 07:30 - 15:30 I Среда, 07:30 - 10:00
ул. Константин Вырнав, 8
Понедельник – Вторник, 07:30 - 15:00 I Среда, 07:30 - 09:00
ул. Алеку Руссо, 15
Понедельник – Вторник, 07:30 - 14:30 I Среда, 07:30 - 09:00
ул. Мирон Костин, 13/1
Понедельник – Вторник, 07:30 - 14:30 I Среда, 07:30 - 09:00
ул. Мирча чел Бэтрын, 3/2
Понедельник – Вторник, 07:30 - 15:00 I Среда, 07:30 - 09:00
ул. Букурешть, 116
Понедельник – Вторник, 07:30 - 14:30 I Среда, 07:30 - 09:00
ул.Унирий Принчипателор, 1
Понедельник – Вторник, 07:30 - 14:00 I Среда, 07:30 - 09:00
ул. Дечебал, 72/6
Понедельник – Вторник, 07:30 - 15:00 I Среда, 07:30 - 09:00
Понедельник – Вторник, 07:30 - 15:30 I Среда, 07:30 - 10:00
ул. Константин Вырнав, 8
Понедельник – Вторник, 07:30 - 15:00 I Среда, 07:30 - 09:00
ул. Алеку Руссо, 15
Понедельник – Вторник, 07:30 - 14:30 I Среда, 07:30 - 09:00
ул. Мирон Костин, 13/1
Понедельник – Вторник, 07:30 - 14:30 I Среда, 07:30 - 09:00
ул. Мирча чел Бэтрын, 3/2
Понедельник – Вторник, 07:30 - 15:00 I Среда, 07:30 - 09:00
ул. Букурешть, 116
Понедельник – Вторник, 07:30 - 14:30 I Среда, 07:30 - 09:00
ул.Унирий Принчипателор, 1
Понедельник – Вторник, 07:30 - 14:00 I Среда, 07:30 - 09:00
ул. Дечебал, 72/6
Понедельник – Вторник, 07:30 - 15:00 I Среда, 07:30 - 09:00
Бельцы:
ул. Дечебал, 126/4
Понедельник – Вторник, 07:30 - 11:00
ул. М. Садовяну, 1
Понедельник – Вторник, 07:30 - 11:00
Понедельник – Вторник, 07:30 - 11:00
ул. М. Садовяну, 1
Понедельник – Вторник, 07:30 - 11:00
© 2024 Harmony Prenatal Test. All rights reserved.
Designed by Targetolog.md.
Designed by Targetolog.md.