Harmony® Prenatal Test

Screening genetic prenatal noninvaziv pentru anomalii cromozomiale fetale

Harmony® Prenatal Test

Screening genetic prenatal noninvaziv pentru anomalii cromozomiale fetale
Cel mai studiat și exact test din lume
Se utilizează în peste 100 de țări din întreaga lume

Screening-ul celor mai frecvente
anomalii cromozomiale fetale

1 / 800 de nou-născuți (în medie)
1 / 5 000 de nou-născuți (în medie)
1 / 16 000 de nou-născuți (în medie)
1 / 4 000 de nou-născuți (în medie)
1 / 4 000 de nou-născuți
(în medie)
1 / 800 de nou-născuți
(în medie)
1 / 5 000 de nou-născuți
(în medie)
1 / 16 000 de nou-născuți
(în medie)
1 / 2 500 de nou-născuți
(în medie)
1 / 500 - 1 000 de nou-născuți
(în medie)
1 / 1 000 de nou-născuți
(în medie)
1 / 16 000 de nou-născuți
(în medie)
1 / 2 500 de nou-născuți
(în medie)
1 / 500 - 1 000 de nou-născuți
(în medie)
1 / 1 000 de nou-născuți
(în medie)
1 / 16 000 de nou-născuți
(în medie)
Indicații tradiționale
  • Risc crescut de apariție a anomaliilor cromozomiale conform rezultatelor screening-ului trimestrului I/II
  • Istoric familial de naștere a copilului
    cu anomalii cromozomiale
  • Vârsta gravidei peste 35 de ani
Indicații tradiționale
  • Risc crescut de apariție a anomaliilor cromozomiale conform rezultatelor screening-ului trimestrului I/II
  • Istoric familial de naștere a copilului
    cu anomalii cromozomiale
  • Vârsta gravidei peste 35 de ani

Extinderea indicațiilor

Colegiul american al obstetricienilor și ginecologilor
American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG
Societatea medicinei materno-fetale
The Society for Maternal-Fetal Medicine, SMFM
La fiecare gravidă, indiferent de vârstă!
Harmony Prenatal Test fiabil de la 10+0 saptamâni!
Harmony Prenatal Test fiabil de la 10+0 saptamâni!

Pentru diferite situații

  • Sarcină unică obținută prin concepție naturală
  • Sarcină gemelară/multiplă obținută prin concepție naturală
  • Sarcină unică/multiplă obținută prin utilizarea tehnologiilor de reproducere asistată (ICSI)/donarea de ovule
  • Sarcină unică obținută prin concepție naturală
  • Sarcină gemelară/multiplă obținută prin concepție naturală
  • Sarcină unică/multiplă obținută prin utilizarea tehnologiilor de reproducere asistată (ICSI)/donarea de ovule
Harmony® Prenatal Test
Sarcină
unică
Aneuploidii
autozomale
Aneuploidii
heterozomale
Sexul copilului
Estimarea
probabilității
Estimarea
probabilității
Estimarea
probabilității
Trisomia 21
Trisomia 18
Trisomia 13
Monosomia X, XXX,
XXY, XYY, XXYY
Sarcină
gemelară
Donarea de ovule
și ICSI*
Injectarea intracitoplasmatică a spermatozoidului
ICSI* - Injectarea intracitoplasmatică a spermatozoidului
ICSI* - Injectarea intracitoplasmatică a spermatozoidului

Avantaje

Rata foarte înaltă de depistare a TRISOMIEI 21 în cazul unei sarcini unice — 99.3%!
Cea mai mică rată a rezultatelor fals-pozitive în cazul depistării TRISOMIEI 21 — doar 0.04%!
NIPT* - Injectarea intracitoplasmatică a spermatozoidului
rMPS** - Secvențierea masivă paralelă aleatorie
Specificitatea,
%
Sindromul Down
Sindromul Edwards
Aneuploidii heterozomale
98.9
99.9
Trisomia 21
Trisomia 18
Rata de
depistare, %
Rata rezultatelor
fals-pozitive, %
Sensibilitatea,
%
<0.1
99.3
Sindromul Patau
Trisomia 13
XO, XXX, XXY, XYY, XXYY
>99.9
<0.1
<0.1
<0.1
97.4
93.8
94.6
99.9
100.0
90.0
Rata foarte înaltă de depistare a TRISOMIEI 21
în cazul unei sarcini unice — 99.3%!
Deleții a cromozomilor rerechi
22q11.2
<0.5
75.0
Alte teste NIPT*care
utilizează tehnologia rMPS**
Harmony® Prenatal Test
Screening-ul tradițional
al I trimestru de sarcină
Cea mai mică rată a rezultatelor fals-pozitive în cazul depistării TRISOMIEI 21 — doar 0.04%!
1 / 20 gravide
5.4%
Rata rezultatelor fals-pozitive este de 7.5 ori mai înaltă decât în cazul utilizării Harmony® Prenatal Test!
0.3%
1 / 320 gravide
1 / 1600 gravide
0.04%
Injectarea intracitoplasmatică a spermatozoidului
Secvențierea masivă paralelă aleatorie
NIPT* - Injectarea intracitoplasmatică a spermatozoidului
rMPS** - Secvențierea masivă paralelă aleatorie
Tehnologie inovatoare
Harmony® Prenatal Test utilizează tehnologia patentată a micromatricei DANSR (Digital Analysis of Selected Regions) și algoritmul FORTE, elaborat de Ariosa Diagnostics, Inc. (SUA), care este un laborator clinic certificat CLIA și acreditat CAP. În prezent, tehnologia DANSR ocupă poziția de lider în practica clinică globală.
Tehnologia DANSR permite de a efectua analiza detaliată numai a acelor secțiuni scurte (fragmente) de ADN liber circulant care aparțin cromozomilor analizați. Deoarece cromozomii 21, 18 și 13 constituie doar 10% din întregul genom, o astfel de abordare permite efectuare unei analize mai precise, întrucât fiecare secțiune de ADN este analizată de mai multe ori. Datorită acestui fapt, este semnificativ redusă rata recoltărolor de sânge repetate asociate cantității și/sau calității insuficiente a AND-ului analizat.

Harmony® Prenatal Test utilizează tehnologia DANSR și se deosebește fundamental de alte teste prenatale, care utilizează tehnologia de secvențiere masivă paralelă aleatorie (rMPS).
Cel mai studiat test prenatal din lume
Harmony® Prenatal Test este studiat mai detaliat decât arice alt test prenatal din lume
bezat pe analiza ADN-ului fetal fără celule.

Acest fapt este dovedit de numărul mare (67) de publicații științifice bazate pe studii
la care au luat parte peste 255 000 de femei însărcinate.

> 1.800.000 Harmony® Prenatal Test au fost efectuate în lume până în prezent.

Cel mai studiat test prenatal din lume

Harmony® Prenatal Test este studiat mai detaliat decât arice alt test prenatal din lume bezat pe analiza ADN-ului fetal fără celule.

Acest fapt este dovedit de numărul mare (67) de publicații științifice bazate pe studii la care au luat parte peste 255 000 de femei însărcinate.

> 1.800.000 Harmony® Prenatal Test au fost efectuate în lume până în prezent.

Raport

Dacă Harmony® Prenatal Test nu depistează o aneuploidie, în raport se raportează o probabilitate scăzută a prezenței acesteia.
Sunt furnizate date privind conținutul fracției de ADN fetal (%) din proba de sânge matern periferic.
Probabilitatea absenței unei trisomiei este >99,9%.

Notă
Probabilitatea <1% este definită ca fiind scăzută. Se recomandă consultarea unui medic obstetrician-ginecolog și genetician. La interpretare trebuie luate în considerare caracteristicile diagnostice ale Harmony® Prenatal Test.
Dacă Harmony® Prenatal Test depistează o aneuploidie, în raport se raportează o probabilitate înaltă a prezenței acesteia.
Sunt furnizate date privind conținutul fracției de ADN fetal (%) din proba de sânge matern periferic.
Ca test de confirmare se recomandă efectuarea unui test invaziv, care include examinarea cariotipului fetal.

Notă
Probabilitatea <1% este definită ca fiind înaltă. Probabilitatea înaltă de aneuploidie nu este definită drept diagnostic definitiv. Este necesară consultarea unui medic obstetrician-ginecolog și genetician. La interpretare trebuie luate în considerare caracteristicile diagnostice ale Harmony® Prenatal Test.
Harmony® Prenatal Test nu reprezintă un test diagnostic, de ceea un rezultat pozitiv (risc crescut de aneuploidie) trebuie întotdeauna să fie confirmat prin examinarea citogenetică a cariotipului fetal. Materialul biologic pentru testul de confirmare poate fi obținut prin metoda invazivă (biopsia vilozități coriale sau puncția amniotică).

Calitate superioară

Harmony® Prenatal Test se efectuează în laboratorul de diagnostic genetic al companiei Cenata GmbH (Tübingen, Germania) acreditată de Roche Diagnostics (Elveția) și DAKKS (Germania).
Cenata GmbH — este cel mai mare laborator performant din afara SUA, care efectuează Harmony® Prenatal Test.

Contacte:
Cenata GmbH | Paul-Ehrlich-Str. 23 | D-72076 Tübingen | Germany | Tel. +49 7071 - 565 44 430 | Fax +49 7071 - 565 44 444
ALFA Diagnostica – partener oficial al companiei CENATA în Moldova

Procesul de efectuare a analizei

1

Decizia

O luați singur, sau la recomandarea unui medic obstetrician-ginecolog și/sau a unui genetician.
2
Pregătirea
Pentru efectuarea Harmony® Prenatal Test nu este necesară o pregătire prealabilă.
3
Efectuarea analizei
In ziua testării termenul sarcinii trebuie sa fie de 10+ saptamâni; trebuie sa aveți la mână cel mai recent raport ecografic cu termenul de sarcină indicat.
4
Transportarea
Este realizată de un serviciul certificat DHL la Cenata GmbH (Tübingen, Germany).
5
Testarea
Se efectuează și se validează în laboratorul genetic al companiei Cenata GmbH (Tübingen, Germany).
6
Raportul
Îl puteti primi personal sau prin intermediul unui reprezentant legal (prin procură) la oricare dintre oficiile medicale ALFA Diagnostica.

Sună acum:

(022) 82 44 44 (call center)

Sună acum:

(022) 82 44 44 (call center)

Cost și termeni

În Moldova Harmony® Prenatal Test poate fi comandat doar în laboratorul medical ALFA Diagnostica.

Costul testului – 7 200 lei
Termenul de efectuare – 9 zile lucrătoare

Unde poate fi dat testul

Chișinău:

str. N. Testemițanu, 21
Luni – Marți 07:30 - 15:30 I Miercuri, 07:30 - 10:00
str. Constantin Vârnav, 8
Luni – Marți, 07:30 - 15:00 I Miercuri, 07:30 - 09:00
str. Alecu Russo, 15
Luni – Marți, 07:30 - 14:30 I Miercuri, 07:30 - 09:00
str. Miron Costin, 13/1
Luni – Marți, 07:30 - 14:30 I Miercuri, 07:30 - 09:00
str. Mircea cel Bătrân, 3/2
Luni – Marți, 07:30 - 15:00 I Miercuri, 07:30 - 09:00
str. București, 116
Luni – Marți, 07:30 - 14:30 I Miercuri, 07:30 - 09:00
str. Piața Unirii Principatelor, 1
Luni – Marți, 07:30 - 14:00 I Miercuri 07:30 - 09:00
str. Decebal, 72/6
Luni – Marți, 07:30 - 15:00 I Miercuri, 07:30 - 09:00

Bălți:

str. Decebal, 126/4
Luni – Marți, 07:30 - 11:00
str. M. Sadoveanu, 1
Luni – Marți, 07:30 - 11:00