DESTINAT ȘI INDICAT

Harmony® Prenatal Test este utilizat doar pentru screeningul genetic al anomaliilor cromosomiale frecvente la făt



Sindromul Down


Sindromul Edwards


Sindromul Patau


Sindromul Turner



Sindromul Kleinfelter


Sidromul Jacobs



Sindrom de trisomie Х


Sindromul Di George


INDICAȚIILE TRADIȚIONALE

pentru efectuarea screeningului prenatal neinvaziv al anomaliilor cromosomiale include următoarele:

1

Risc sporit de anomalii cromozomiale conform rezultatelor screening-ului din I și al II-lea trimestru

2

Anamneza eredocolaterală agravată pentru anomalii cromozomiale

3

Vârsta gravidei peste 35 ani

Colegiului American de Obstetricieni și Ginecologi (American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG) și Societatea Medicinei Materno-Fetale (The Society for Maternal-Fetal Medicine, SMFM) recomandă fiecărei gravide, indiferent de vârstă, la începutul sarcinii să efectueze screeningul aneuploidiilor.

SIGUR ÎN CAZUL SARCINILOR CU TERMEN MIC

Harmony® Prenatal Test


este recomandat începând cu a 10-a săptămână de sarcină.

Trece testarea

POATE FI UTILIZAT ÎN CAZUL SARCINII MONOFETALE ȘI CELEI GEMELARE


Harmony® Prenatal Test este validat pentru utilizarea în următoarele cazuri:

  • Sarcină monofetală, survenită în rezultatul unei concepții naturale
  • Sarcină gemelară, survenită în rezultatul unei concepții naturale
  • Sarcină monofetală sau gemelară, survenită în rezultatul concepției cu ajutorul tehnologiilor de reproducere asistată/ovocitelor donate

Harmony® Prenatal Test Sarcină
monofetală
Donarea ovicitelor
sau FIV
Sarcină
gemelară
Aneuploidii ale cromosomilor pari
Trisomie 21
Trisomie 18
Trisomie 13
Aprecierea probabilității
Sexul copilului Determinarea
Aneuploidii ale cromosomilor sexuali
Monosomie X, Trisomii XXX, XXY, XYY, XXYY
Aprecierea probabilității  
Deleții ale cromosomilor pari
22q11.2
Aprecierea probabilității  

POSIBILITĂȚI ȘI AVANTAJE


CARACTERISTICI DIAGNOSTICE EXCELENTE


  Sensibilitatea Specificitatea Frecvența
depistării
Frecvența
rezultatelor fals
pozitive
Sindromul Down

Trisomie 21
98.9% > 99.9% 99.5% < 0.1%
Sindromul Edwards

Trisomie 18
90.0% 99.9% 97.4% < 0.1%
Sindromul Patau

Trisomie 13
100.0% 99.9% 93.8% < 0.1%
Aneuploidii ale cromosomilor sexuali
XO, XXX, XXY, XYY, XXYY
    94.6% < 0.1%
Deleții ale cromosomilor pari

Sindrom Di George
    75.0% < 0.5%

NIVEL ÎNALT DE DEPISTARE A TRISOMIEI 21 ÎN CAZUL SARCINII MONOFETALE

99.5 %

CEA MAI MICĂ RATĂ A REZULTATELOR FALS-POZITIVE ÎN CAZUL TRISOMIEI 21

0.06 %