ЧАСТОТА ЛОЖНОПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ОБНАРУЖЕНИЙ ТРИСОМИИ 21



ОПРЕДЕЛЯЕТ ПОЛ БУДУЩЕГО РЕБЕНКА


Для предоставления информации о поле ребенка необходимо сообщить об этом в заявке при заполнении соотвествующих документов для проведения теста. При двуплодной беременности близнецами, результат ЖЕНСКИЙ ПОЛ относится к обоим плодам, результат МУЖСКОЙ ПОЛ относится или к одному или к обоим плодам.

МИНИМАЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ ПОВТОРОВ


Более 98,6% Harmony® Prenatal Test успешно выполняются после первого забора крови (первой попытки). Только 1,4% проб не могли быть проанализированы с первой попытки, и только 0,6% не могли быть проанализированы после последующего повторения теста. Вероятность успешного выполнения Harmony® Prenatal Test во многом зависит от количества бесклеточной фетальной ДНК (cffDNA) в крови матери. В свою очередь, доля cffDNA зависит как от недели беременности (чем более ранний срок, тем меньше cffDNA), так и от веса матери (чем больше вес, тем меньше cffDNA).

ДОСТОВЕРЕН ПРИ ПРИЕМЕ ГЕПАРИНА


Терапия гепарином влияет на содержание свободно циркулирующей ДНК плода. Методы NIPT, основанные на случайном массивном параллельном секвенировании (rMPS), демонстрируют неправильные результаты.

Harmony® Prenatal Test использует технологию DANSR (цифровой анализ выбранных регионов). Последовательности генов предварительно выбраны таким образом, чтобы не искажались результаты. Это означает, что беременные женщины, получающие терапию гепарином, могут успешно использовать Harmony® Prenatal Test.

БЕЗОПАСЕН ДЛЯ МАТЕРИ И РЕБЕНКА


Так как венозную кровь для проведения Harmony® Prenatal Test получают путем простой венепункции, тест считается абсолютно безопасным как для матери, так и для ребенка.


ИННОВАЦИОННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ DANSR


Harmony® Prenatal Test использует запатентованную технологию микроматрицы DANSR (Digital Analysis of Selected Regions) и алгоритм FORTE, разработанные в Ariosa Diagnostics, Inc. (США), являющейся CLIA-сертифицированной и CAP-аккредитованной клинической лабораторией. В настоящий момент технология DANSR занимает лидирующее положение в мировой клинической практике. Технология DANSR позволяет глубоко исследовать только те короткие участки (фрагменты) свободно циркулирующей ДНК, которые относятся к анализируемым хромосомам. Так как 21, 18 и 13 хромосомы образуют только 10% генома, такой подход приводит к более точному анализу, т.к. каждый фрагмент ДНК прочитывается большее число раз. Благодаря этому подходу существенно снижена частота перезаборов крови, связанных с недостаточным количеством и/или качеством исследуемой ДНК.




Harmony® Prenatal Test использующий технологию DANSR, принципиально отличается от тех пренатальных тестов, которые используют технологию случайного массивного параллельного секвенирования (rMPS).